מהנדס / ת תהליך

תאור המשרה:

אחריות כוללת על העברת מוצרים מפיתוח ליצור במתווה Full Turn Key תוך יישום דרישות תקן רפואי ודרישות תקן GMP
יישום והטמעת שינויים הנדסיים, שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים
ניהול פרוייקט מבחינה הנדסית.
העברת פרויקטים מפיתוח / לקוח(NPI) לייצור.
שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
כתיבה ועדכון הוראות העבודה המוגדרות ב DMR
בדיקה ו/או אישור של הוראות עבודה ו / או שרטוטים, בהתאם לדרישות GMP.
העברת כלל המידע מהפיתוח לגורמי הייצור השונים (דוגמת BOM,ECO וכיו”ב).
למידת החומר הטכני, כתיבת פרוטוקולים לתהליכים, תכנון וביצוע הנדרשים לוולידציה: IQ, OQ, PQ ובהתאם לדרישות GMP, עבור מכונות, ציוד ומערכות.
תיעוד הבדיקות ומילוי פרוטוקולים והמסמכים הנלווים בהתאם לדרישות GMP.
השתתפות בחקירות ובקרות שינוי הקשורים לשינויים הנעשים בציוד / תהליך.

לשון הפנייה הינה לזכר ולנקבה לכל המשרות המוצעות בחברתנו.